Regardons les choses en face: personne ne veut passer par une coloscopie, recommandée aux personnes de plus de 50 ans pour dépister le cancer colorectal - le troisième cancer le plus commun, avec environ 1,4 million de nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde et la deuxième cause de décès.

Parce que près d'un tiers de la population américaine admissible et plus de 60% des personnes hors des États-Unis choisissent d'éviter la procédure de coloscopie endoscopique invasive et son préambule laxatif, les taux de dépistage mondiaux restent faibles. Pourtant, les preuves montrent que l'élimination des polypes adénomateux trouvés par coloscopie peut réduire l'incidence colorectale et la mortalité.

Check-Cap, basée dans la ville d'Isfiya, au nord d'Israël, a récemment reçu le marquage CE de l'Union européenne pour son système C-Scan, une capsule à rayons X à ingérer pour le dépistage du cancer colorectal.

Sans subir aucune préparation laxative, le patient avale la capsule à ultra-faible dose avec une cuillère à soupe d'un agent de contraste et des suppléments de fibres à chaque repas.

Au cours des deux ou trois jours suivants, le système collecte des données permettant de générer des cartes 2D et 3D du côlon avant d'éliminer naturellement la capsule. Les médecins regardent les cartes sur un visualiseur de données cliniques pour identifier les polypes précancéreux et d'autres anomalies.

Ce n'est que si un polype est détecté, ce qui arrive dans 25% des cas, que le patient doit subir une coloscopie.

L'enregistreur C-Scan utilise la communication RF pour contrôler, suivre et recevoir les données de la capsule. Photo gracieuseté de Check-Cap

"La première version de C-Scan a été testée dans plusieurs sites en Israël, et depuis que nous avons terminé l'étude CE, nous avons développé une version avancée de la capsule en étude clinique", explique Alex Ovadia, PDG de Check-Cap. En mars, une étude post-approbation a été lancée en Europe pour obtenir davantage de données à l'appui de la commercialisation.

Dans la perspective de l'approbation réglementaire aux États-Unis, Check-Cap lancera également une étude pilote pour démontrer la sécurité à la Food and Drug Administration des États-Unis, suivie d'une étude américaine cruciale en 2019.

Une capsule suivie en temps réel

Check-Cap, maintenant cotée au NASDAQ, a été fondée en 2005 par l'inventeur du dispositif médical, le Dr. Yoav Kimchy.

"Il a compris que les gens ne veulent pas se faire dépister pour le cancer colorectal, alors il a commencé à travailler sur une technologie qui pourrait permettre le dépistage du côlon sans coloscopie et préparation intestinale", explique Ovadia.

"C'était difficile parce qu'il y avait beaucoup d'aspects que personne n'avait jamais traités auparavant. Ce qui est unique, c'est que la position de la capsule est suivie en temps réel dans le corps du patient. Nous scannons le côlon uniquement lorsque la capsule est en mouvement dans le côlon, ce qui limite la quantité d'exposition aux rayons X. "

C-Scan ressemble à un produit vétéran israélien, PillCam par Given Imaging (maintenant partie de Medtronic), une caméra de la taille d’une pilule à avaler pour permettre aux médecins de voir à l'intérieur du tractus gastro-intestinal sans sédation ou endoscopie invasive. La capsule de la caméra PillCam Colon 2, approuvée pour une utilisation en Europe et aux États-Unis, fournit une visualisation directe du côlon pour identifier l'apparition de polypes.

Ovadia explique que les deux produits ont une différence critique. "PillCam utilise une technologie de caméra vidéo et doit avoir une image claire de la paroi du côlon, de sorte que le patient doit au préalable avaler une préparation laxative standard. Puisque nous utilisons des rayons X, nous n'en avons pas besoin. De plus, dans environ 20% des cas, la préparation intestinale standard est sous-optimale, de sorte que le diagnostic optique peut être compromis".

Un produit pionnier

Le Prof. Nadir Arber, chercheur principal pour les essais cliniques C-Scan, est un interniste et un gastro-entérologue qui dirige le centre de promotion de la santé et le Centre intégré de prévention du cancer au Centre médical Tel Aviv Sourasky.

"C'est un produit pionnier, et une fois démontré dans une plus grande population ce sera une grande percée pour la prévention du cancer colorectal", dit Arber à ISRAEL21c.

"Aujourd'hui, le laxatif pré-opératoire empêche les gens de faire des coloscopies. En Israël, le cancer du côlon est la principale cause de mortalité, même si jusqu'à 80 ou 90% des cas peuvent être guéris. Si vous pouvez trouver un moyen d'effectuer une coloscopie uniquement sur ceux qui en ont besoin, ce serait une percée énorme. "

Arber dit qu'il attend le jour où il pourra dire aux patients qui ne veulent pas de coloscopie qu'ils peuvent simplement prendre une capsule et continuer avec leur routine normale, sans douleur, embarras ou laxatif.

"Nous l'avons utilisé sur des centaines de patients jusqu'à présent et nous n'avons pas vu d'effets secondaires majeurs ou mineurs", ajoute Arber. "Nous avons publié deux articles sur l'efficacité de C-Scan et nous lançons une étude multicentrique israélienne que je vise à terminer cette année."

Pour l'instant, la fabrication se fait à Isfiya. Un processus de fabrication à grande échelle est en cours de développement aux États-Unis dans le cadre de la collaboration continue de Check-Cap avec GE Healthcare. "Nous allons fournir des capsules pour les études cliniques américaines", explique Ovadia.

Source : Israel 21c

Copyright: Alliance

Cet article ne peut être repris par aucun autre média ni radio, ni presse écrite ni presse numérique sans l'autorisation de la direction.
Cet article vous a plu ? Nous aussi ! Nous avons eu beaucoup de plaisir à le traduire et à le partager avec vous. Si vous souhaitez à votre tour contribuer au développement de notre action engagée depuis 1997, vous pouvez faire un don "aux amis d'Alliance". Merci pour votre attention et votre fidélité.