Aux États-Unis, les organismes de réglementation ont approuvé un médicament pour les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé causé par des mutations du gène BRCA, qui affecte de façon disproportionnée les femmes juives ashkénazes.

« La Food and Drug Administration a approuvé le Lynparza d'AstraZeneca PLC pour les patientes ayant des mutations héréditaires du gène BRCA ayant subi une chimiothérapie », a indiqué la FDA dans un communiqué. L'approbation a été annoncée vendredi.

Le médicament est sur le marché depuis 2014 pour le traitement du cancer de l'ovaire, et a récemment été approuvé pour celui du cancer du sein. C'est la première fois qu'un médicament a été accepté pour traiter certains patients atteints d'un cancer du sein métastatique présentant une mutation du gène BRCA, le "gène juif".

Angelina Jolie est porteuse du gêne BRCA1 qui augmente le risque de cancer du sein ou de l'ovaire

«Cette catégorie de médicaments a été utilisée pour traiter le cancer avancé des ovaires avec mutation BRCA et a montré son efficacité dans le traitement de certains types de cancer du sein avec la même mutation », a déclaré le Dr Richard Pazdur, directeur du Centre d'excellence en oncologie de la FDA et directeur du Bureau des produits d'hématologie et d'oncologie au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.

"Cette approbation démontre le paradigme actuel de développer des médicaments qui ciblent les causes génétiques sous-jacentes d'un cancer, souvent à travers les types de cancer."

Environ 20% à 25% des patientes atteintes d'un cancer du sein héréditaire et jusqu'à 10% des patientes atteintes de tout type de cancer du sein ont une mutation BRCA. Les gènes BRCA sont impliqués dans la réparation de l'ADN endommagé et travaillent normalement pour prévenir le développement de la tumeur. Cependant, les mutations de ces gènes peuvent conduire à certains cancers, y compris les cancers du sein, selon la déclaration de la FDA.

L'approbation rapide du Lynparza était basée sur un essai effectué sur 302 femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique et d'une mutation du gène BRCA. Le médicament a retardé la propagation du cancer pendant sept mois, contre quatre mois pour les femmes qui sont seulement traitées par chimiothérapie, selon la FDA.

Lynparza coûtera 13 886 $ par mois sans assurance, a rapporté l'Associated Press, citant AstraZeneca.

Source : Jta.org

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