Une innovation israélienne vise à améliorer la sécurité des péridurales

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Une innovation israélienne vise à améliorer la sécurité des péridurales

UN DISPOSITIF INTELLIGENT VISE À AMÉLIORER LA SÉCURITÉ DES PÉRIDURALES

EpiFinder s'attache à améliorer plutôt qu'à remplacer la méthode actuelle utilisée par les médecins pour administrer des médicaments analgésiques dans l'espace autour des nerfs rachidiens. Chaque année, environ 40 millions d'injections péridurales sont pratiquées dans le monde, principalement chez les femmes en travail d'accouchement.

La péridurale consiste à injecter un anesthésique ou un stéroïde dans l'espace autour des nerfs rachidiens afin de bloquer les signaux de douleur provenant de la colonne vertébrale et d'empêcher qu'ils n'atteignent le cerveau.

Cependant, dans 10 à 30 % des cas, l'aiguille rate sa cible lors de la première tentative. Et dans jusqu'à 5 % des cas, elle peut perforer la membrane protectrice prévenant le liquide céphalo-rachidien, entraînant de graves maux de tête et parfois des complications neurologiques. Le père de Lior Margalit a été l'une des personnes malchanceuses à vivre cette expérience.

"Lors d'un voyage d'affaires en Amérique du Sud, mon père s'est cassé la jambe et a dû subir une chirurgie orthopédique. Bien que l'opération se soit bien déroulée, il a subi des effets secondaires dus à l' aiguille utilisée lors de la péridurale", explique Margalit.

C'est alors qu'il a décidé d'utiliser ses connaissances en tant qu'ingénieur biomédical.

Margalit a consulté de nombreux anesthésistes et s'est penché sur les problèmes liés aux injections péridurales avant de co-fonder Omeq Medical il y a plus de dix ans.

Aujourd'hui, le dispositif EpiFinder d'Omeq a obtenu l'approbation réglementaire de la Food and Drug Administration des États-Unis et sera commercialisé dès le début de l'année prochaine aux États-Unis, afin d'aider les médecins à positionner les aiguilles péridurales avec précision.

Une approche à la fois traditionnelle et innovante

Contrairement à d'autres solutions disponibles sur le marché, EpiFinder a été conçu pour améliorer la méthode déjà utilisée par les médecins, plutôt que de la remplacer.

"Notre appareil est le seul à fournir une indication objective en temps réel pour le positionnement, tout en permettant aux médecins d'utiliser leur technique habituelle", déclare Margalit .

Depuis les années 1920, les péridurales sont réalisées en utilisant la technique de la perte de résistance (LOR). L'anesthésiste fait avancer l'aiguille péridurale jusqu'à ce qu'il ressente une diminution de la résistance, ce qui indique que l'aiguille a atteint l'espace péridural étroit dans la colonne vertébrale.

Le succès de la LOR dépend de l'expérience, de l'habileté et de la sensibilité tactile du praticien.

"Les médecins sont conscients qu'ils utilisent une technique très subjective et qu'ils peuvent parfois subir des erreurs qui subissent une correction", a informé Margalit lors de ses premières discussions avec des anesthésistes.

"Cependant, ils souhaitaient que nous préservions leur propre méthode tout en apportant des améliorations. Nous avons donc trouvé un équilibre entre tradition et innovation." Au lieu d'introduire une nouvelle technique ou de complexifier davantage cette procédure déjà délicate, Omeq vise à améliorer le taux de réussite de la LOR en utilisant un dispositif à capteur alimenté par batterie, placé entre l'aiguille et la seringue contenant le médicament.

EpiFinder envoie un signal confirmant que la pointe de l'aiguille a atteint avec succès l'espace épidural.

Est-ce que cela sera utilisé ?

Dans une étude clinique menée par EpiFinder impliquant 31 patients touchés, les médecins ont réussi à administrer la péridurale avec précision à chaque fois, démontrant ainsi la sécurité et l'efficacité de l'appareil.

Les médecins participants ont fourni des commentaires précieux à Omeq, contribuant à l'amélioration du dispositif, et ont exprimé leur satisfaction quant à sa facilité d'utilisation et aux avantages qu'il offre.

Cela est essentiel, souligne Margalit, pour garantir que l'appareil sera adopté sur un marché affiché à un milliard de dollars.

"Les études cliniques ont démontré qu'un pourcentage important des insertions péridurales sont initialement mal positionnées", a déclaré le Dr David Gichtin, directeur médical d'Omeq et anesthésiste principal à l'hôpital Johns Hopkins de Baltimore.

"Alors que la plupart de ces cas sont corrigés sans complications, un nombre significatif de complications entraînent des souffrances pour les patients et des coûts substantiels pour les établissements de santé", a ajouté le Dr Gichtin. "Le dispositif intelligent EpiFinder vise à améliorer les performances de la technique péridurale pour obtenir de meilleurs résultats potentiels, dans le but de rendre les procédures péridurales plus sûres et plus faciles pour les médecins et les patients."

Début de la série A

Omeq Medical, une société appartenant au groupe Trendlines, bénéficie de subventions de l'Autorité israélienne de l'innovation et entame actuellement une levée de fonds de série A en vue de la commercialisation.

"Nous sommes en discussions avec des distributeurs majeurs de produits d'anesthésie aux États-Unis, ainsi qu'avec des partenaires stratégiques et des investisseurs", a déclaré Carl Rickenbaugh, président d'Omeq Medical, qui possède plus de 30 ans d' expérience dans la direction d'entreprises du secteur des dispositifs médicaux tels que CR Bard et Abbott Laboratories.

"Nous sommes actuellement en phase de pré-commercialisation en vue d'un lancement limité aux États-Unis début de l'année prochaine", a déclaré Margalit

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