Article paru dans "Siliconwadi"

ApiFix Israël a inventé un dispositif de correction des scolioses sévères qui s’avère moins embarrassant, moins coûteux et plus efficace.

Des personnes avec une colonne vertébrale extrêmement courbée peuvent voir se résoudre ce problème de façon fixe, mais il s’agit d’une intervention chirurgicale de 6 heures, au cours de laquelle plusieurs vertèbres sont soudées ensemble à l’aide d’une moyenne de 20 vis. La meilleure procédure disponible aujourd’hui afin de rectifier une scoliose grave coûte plus de 100 000 $ et nécessite un temps de récupération plutôt long. Pire que tout, cela ne donne pas toujours des résultats parfaits.

La société israélienne ApiFix s’apprête à changer tout cela avec un petit cliquet, extensible en titane inséré à travers une petite incision et fixé à la colonne vertébrale avec juste 2 vis. Cette méthode beaucoup plus rapide minimise les risques, la taille de la cicatrice, les complications, le temps de récupération et le coût. Tout aussi important, les résultats peuvent être ajustés au fil du temps sans avoir besoin de davantage de chirurgie. À l’aide d’un mécanisme de contrôle breveté, le médecin peut verrouiller ou déverrouiller la tige par une procédure d’aiguille pour permettre des corrections supplémentaires.

« Une des limites de la technologie de correction de la scoliose  est aujourd’hui la nécessité d’apporter une correction à une chirurgie, », explique le fondateur de ApiFix, Uri Arnin. Il explique que la procédure habituelle vise la partie osseuse de la colonne vertébrale, mais ignore les tissus ‘mous’ environnants. Ces ligaments et muscles tirent sur l’os et ont tendance  souvent à défaire le travail du chirurgien.  « Les tissus ‘mous’ prennent le temps de devenir souples» dit Uri Arnin. « Si vous faites l’opération sur une période de plusieurs jours ou semaines, ils peuvent se détendre suffisamment pour se réaligner dans la bonne position. »

Une équipe d’ingénieur et chirurgien

Il y a un an, Apifix a été accepté pour être financé via un groupe fondé par le gouvernement Misgav Venture Accelerator situé au nord d’Israël.  Le budget d’ un demi million de $ de démarrage a permis le développement de l’appareil conçu par Uri Arnin, un ingénieur spécialisé dans les dispositifs médicaux de la colonne vertébrale et par le Dr Yizhar Floman, premier chirurgien israélien du dos. Ils avaient collaboré sur d’autres projets au cours des dix dernières années.

ApiFix a démarré des essais cliniques en Hongrie et en Roumanie, où le processus d’approbation est relativement rapide. « En Israël, il faudrait environ un an, et en Hongrie et en Roumanie, les chirurgiens sont très expérimentés» dit Uri Arnin.  Les essais concernent les patients adolescents, parce que « les ligaments des plus jeunes sont plus faciles à manipuler et la qualité de l’os est meilleure », explique Uri Arnin.

Chaque frais de procédure coûtent entre 20 000 $ à 25 000 $. Il y a suffisamment de fonds dès maintenant pour 4 patients. « En fonction du résultat initial, nous espérons recueillir des fonds supplémentaires et  faire des essais sur  30 autres  patients avec 2 ans de suivi, » dit Uri Arnin. « Si nous pouvons obtenir 100 000 $ ou 200 000 $, nous pourrions compléter la certification CE au bout d’un an et demi et commencer à vendre ‘ApiFix’ dans des centres privés. »

Le processus d’approbation des États-Unis peut prendre des années, mais l’intérêt est susceptible d’être élevé car environ 40 000 américains subissent une chirurgie pour la correction de la scoliose chaque année. Le marché potentiel pour ApiFix est de 600 millions $ aux États-Unis et 300 millions de $ ailleurs.

Le domaine de la technologie de la colonne vertébrale est, depuis ces dernières années, en tête des avancées médicales, ajoute Uri Arnin. « Il n’y avait presque aucune technologie sophistiquée, et je pense que ApiFix contribuera beaucoup à la ‘norme de surveillance’ dans ce domaine. » Une fois qu’ils seront approuvés pour la vente, les appareils seront fabriqués en Israël. « Le niveau des techniciens, des machines et des connaissances que nous avons ici est au sommet de la technique au niveau mondial. Nous n’avons aucune raison de sous-traiter à l’étranger parce que nous avons de grandes capacités ici », explique-t-il.