La société israélienne pharmaceutique "Brainstorm", engagée dans la recherche sur les cellules souches, a annoncé hier (lundi) le succès de la phase 2 des essais cliniques menés aux États-Unis de son produit phare NurOwn - pour le traitement des patients atteints de dégénérescence musculaire de type SLA (Sclérose latérale amyotrophique), plus connue sous le nom de maladie de Charcot.

C’est le plus grand essai clinique mené à ce jour. Il comprenait 48 patients, dont 12 ont été utilisés comme groupe témoin recevant un placebo. La société israélienne développe des thérapies avec des cellules souches pour les maladies dégénératives du système nerveux central. Le procédé consiste à isoler les cellules souches de la moelle osseuse des patients eux-mêmes. Une fois que les cellules se développent et sont modifiées en laboratoire, elles sont transplantées dans le patient.

Les résultats cliniques ont montré que le pourcentage de patients présentant une amélioration significative - jusqu'à 50% rythme de progression de la maladie - était plus élevée chez les patients ayant reçu les cellules souches, par rapport au ceux ayant reçu le placebo. Les patients ayant participé à l’essai ont subi une greffe de leurs cellules souches et ont été traités en utilisant la dernière technologie. Ensuite, les patients ont été examinés à différents moments au cours des six mois suivant la transplantation. Une amélioration a été observée chez les patients recevant le traitement.

"Après près de 30 ans des recherches sur la maladie de Charcot, je suis très encouragé et excité par les résultats de l'expérience», a déclaré le professeur Anthony J. Windebank, l'un des trois chercheurs principaux dans l'expérience. "Nous avons vu des signes positifs d'efficacité et nous avons obtenu une indication claire pour continuer la prochaine étape. Nous voulons aller de l'avant le plus rapidement possible pour le prochain essai."

«Cette recherche confirme nos premières indications sur notre capacité à proposer pour la première fois un traitement qui donnera espoir à des millions de patients dans le monde," a déclaré le PDG de Brainstorm, Haim Leibowitz. "L'étude portait sur les objectifs et a démontré la sécurité et la capacité de fournir des avantages aux patients atteints de la sclérose. Cette étude nous fournit des informations nécessaires à la planification de la prochaine étude qui examinera le produit pour la première fois, sous la forme de transplantation répétée ".

Source ;mako.co.il

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