La société Israélienne de développement de médicaments BioLineRx Ltd. a annoncé des résultats positifs pour l’augmentation de dose dans la phase II des essais cliniques de BL-8040 dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire (r / r LAM= Leucémie aiguë myéloblastique).

Les résultats ont montré que BL-8040, en tant qu'agent unique et en combinaison avec la cytarabine (Ara-C), était sûr et bien toléré à toutes les doses testées y compris à la dose la plus élevée de 1,5 mg / kg, sans effets indésirables majeurs.

Le taux de rémission complète du composite, comprenant à la fois la rémission complète (RC) et la rémission complète avec récupération incomplète de la numération globulaire (CRI), était de 38% chez les sujets recevant un seul cycle de traitement BL-8040 à des doses de 1 mg / kg et plus.

Les patients inclus dans cette partie de l'étude étaient des patients qui avaient subi un nombre important de cycles de traitement antérieurs ou qui étaient réfractaires au traitement d'induction.

Le traitement avec BL-8040 a eu un triple effet sur les cellules leucémiques.

Le chef du service pour ce type de cancer à l’hôpital de Houston, le Dr Jorge Cortes a dit, "Les résultats cliniques de la phase d'escalade de dose de l'étude de phase II pour BL-8040 en r / R LAM (Leucémies aiguës myéloblastiques) sont très encourageants et soutiennent pleinement le développement continu du composé dans l'espace d’une leucémie aiguë myéloblastique".

La PDG BioLineRx Dr Kinneret Savitsky a déclaré, «Nous sommes très heureux et encouragés par les résultats positifs de la première partie de cet essai de phase II avec BL-8040 pour le traitement de r / r LAM, surtout à la lumière de la gravité des patients recrutés et du court régime d'un cycle de traitement.

Les résultats continuent de démontrer que le BL-8040 provoque non seulement considérablement la mobilisation des cellules leucémiques du microenvironnement de protection de la moelle osseuse dans le sang périphérique, mais également conduit directement à l'apoptose des cellules progénitrices leucémiques et déclenche la différenciation terminale des cellules dans les granulocytes.

Combiné avec le taux de rémission de 38% constaté chez des sujets recevant des doses de BL-8040 d'au moins 1 mg / kg, les résultats suggèrent fortement que BL-8040 a une activité anti-leucémique puissante et, en combinaison avec l'Ara-C, peut améliorer la réponse généralement atteinte dans cette population de LAM. "

Dr Savitsky a continué : « À la lumière des résultats encourageants, nous sommes impatients de mener des discussions avec les autorités réglementaires concernant le plan de développement futur de la LAM. Nous prévoyons actuellement la présentation des résultats complets de l'étude au début de l'année prochaine ".

Elle a ajouté, "Afin d'élargir et d'améliorer le potentiel de cette plateforme d'oncologie unique, nous continuons à réaliser et à planifier plusieurs études cliniques supplémentaires pour le BL-8040.

Source : globes.co.il

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