La revue médicale Lancet Infectious Diseases a publié la semaine dernière les résultats d'une étude clinique internationale multicentrique menée par des chercheurs du Centre médical universitaire d'Utrecht (Pays-Bas) confirmant de manière indépendante qu'ImmunoXpert, un nouveau test sanguin développé en Israël, fait bien la différence entre les infections bactériennes et virales chez les enfants.

ImmunoXpert, fabriqué par MeMed à Tirat Carmel, a également été mis en avant comme pour surpassant les tests de routine de manière significative.

"Les résultats sont au-delà de nos attentes", a déclaré l'investigateur principal Dr Louis J. Bont de la division de l'immunologie pédiatrique et des maladies infectieuses au centre médical néerlandais.

"Nous avons indépendamment confirmé que le test est très précis chez les enfants, avec un diagnostic nettement meilleur par rapport à l'un des tests de routine que nous utilisons aujourd'hui. Il a le potentiel de nous aider de manière significative à réduire la surutilisation des antibiotiques et à lutter contre la résistance bactérienne. À notre connaissance, il s'agit de la première étude de validation prospective pour un test diagnostique différenciant les infections bactériennes et virales.

Les fondateurs de MeMed, Kfir Oved et Eran Eden

Le PDG de MeMed, Eran Eden, a déclaré que la société «prenait le risque inhabituel de permettre à des experts de premier plan d'évaluer indépendamment leurs tests. Nous sommes ravis que les nouveaux résultats corroborent les résultats de notre étude précédente », publiée en mars 2015 dans PLOS One. «C'est un autre jalon important dans nos efforts continus pour produire des preuves cliniques de la plus haute qualité».

"Contrairement à la plupart des diagnostics traditionnels, qui mettent l'accent sur l'identification du virus pathogène ou des bactéries, ImmunoXpert examine le système immunitaire où il identifie des marqueurs qui indiquent si le patient lutte contre une infection bactérienne ou virale", a déclaré le Dr Kfir Oved. «Cette approche basée sur le système immunitaire surmonte les limites inhérentes de nombreux outils de diagnostic traditionnels. Il est précis et rapide et peut diagnostiquer des infections qui ne sont pas facilement accessibles, comme la pneumonie ».

L'étude a évalué 577 enfants de 2 à 60 mois souffrant d'infections des voies respiratoires inférieures ou de fièvre sans source. ImmunoXpert a permis de distinguer les infections bactériennes et virales claires avec une sensibilité de 88%, une spécificité de 93% et une valeur prédictive négative de 98%. ImmunoXpert a surpassé les tests de routine, réduisant le nombre de cas où les infections virales ont été diagnostiquées par erreur comme bactériennes.

ImmunoXpert est autorisé pour une utilisation clinique dans l'Union européenne, en Suisse et en Israël. MeMed collabore à une série d'études cliniques multicentriques qui compte plus de 10 000 patients et prévoit de réaliser des études cliniques aux États-Unis en 2017. L'entreprise s'associe avec des intervenants internationaux de l'industrie et du gouvernement pour faciliter la disponibilité mondiale de ses tests.

Source : Israel21c