Aqueduct Medical, la start-up israélienne de matériel médical de l'incubateur NGT3 à Nazareth, a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour son innovant dilatateur cervical, c’est le seul de son genre qui permet la dilatation du col de l’utérus en seulement trois à cinq minutes sans avoir besoin d'une anesthésie générale.

«Maintenant que nous avons tous les deux approbations, la CE [Europe] et la FDA [américaine]… nous pensons que 2017 peut être une année décisive," a dit PDG Amnon Weichselbaum, ajoutant que la société est à la recherche d'un partenaire stratégique clé et 3 millions $ dans son second tour de financement.

La commercialisation d’Aqueduc 100 commencera au premier trimestre de 2017 en Europe (Espagne, France, Allemagne et l'Italie d'abord) et au troisième trimestre de 2017 aux États-Unis.

La dilatation du col de l'utérus d'une femme est nécessaire pour un diagnostic intra-utérin ou pour des opérations, telles que l'avortement ou la suppression des polypes utérins. Aux États-Unis, trois millions d'interventions gynécologiques nécessitant la dilatation du col sont effectuées chaque année, un nombre similaire en Europe, et 10 millions de ces procédures sont des marchés potentiels pour Aqueduc 100.

Les deux méthodes actuelles de la dilatation du col prennent des heures ou nécessitent une anesthésie générale, et expose la patiente à des risques pendant et après la procédure.

Aqueduc 100, actuellement fabriqué en Israël, utilise des ballons avec un cathéter qui injecte une solution saline qui dilate doucement le col en quelques minutes. Le dispositif innovant réduit le risque d'infection et de perforation, et parce qu'il ne nécessite pas d'anesthésie locale ou générale, il peut être utilisé en chirurgie ambulatoire.

Source: israel21c

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